Turnkey Projects
UN PUNTO DI SVOLTA PER L'INDUSTRIA BIOFARMACEUTICA
BRAM-COR assicura un supporto completo per lo Start-Up di nuove imprese farmaceutiche: assiste i clienti attraverso l’attività di scouting di potenziali saperi, con l’acquisizione ed il trasferimento di specifici Know How, la definizione dei piani di convalida (V.M.P.) e delle procedure operative standard (S.O.P.), … la validazione dei processi industriali ed il loro allineamento alle esigenze del Cliente (URS) e ai requisiti normativi vigenti.
Per maggiori dettagli sugli impianti chiavi in mano per soluzioni infusionali e parenterali, potete far riferimento anche a: ivfluids-parenteralsolutions.com (testo in inglese)
Per maggiori dettagli sul "chiavi in mano" Bram-Cor: pharmaceutical-turnkey.com (testo in inglese)
Per informazioni/quotazioni concernenti il Turnkey Bram-cor: international@bram-cor.com
BRAM-COR PROPONE TECNOLOGIE AFFIDABILI E KNOW HOW PER PRODURRE:
- LVP (Large Volume Parenterals) in PVC o PP bags
- LVP in PVC
- LVP in bottiglie di plastica o di vetro
- SVP (Small Volume Parenterals) in flaconi e fiale di vetro o plastica
- Siringhe pre-riempite
- Prodotti I.V. (sacche, bottiglie di vetro e plastica)
- Sacche sangue (sacche LVP in PVC)
- Soluzioni concentrate e polveri per Dialisi (Taniche, Sacchi, Cartucce)
- Frazionamento Plasma
- Impianti Biotecnologici
- Impianti Farmaceutici per prodotti specifici
BRAM-COR ASSICURA UN COMPLETO SUPPORTO AL CLIENTE:
- Acquisizione di Licenze e trasferimenti di know-how
- Conceptual Design e Design Qualification (DQ)
- Ingegneria di dettaglio
- Validation Master Plan (V.M.P.) & S.O.P.
- Costruzione e fornitura di impianti e apparecchiature
- Factory Acceptance Test (F.A.T.)
- Spedizione ed Installazione
- Site Acceptance Test (S.A.T.)
- Documentazione e validazione (Protocolli IQ/OQ/PQ)
- Training
- Accettazione, Taratura e Avviamento impianti
- Supporto per le procedure normative vigenti
