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STMC Distillatori a Vapore Compresso

PRODUZIONE WFI - VIRTUALMENTE DA QUALSIASI TIPO DI ACQUA 

 

Thermocompression. Bram-cor Vapor Compression Distiller

Il distillatore STMC ST 550 con annesso impianto di pretrattamento, personalizzato sulla base dell'analisi dell'acqua del cliente. 

 

Il progetto BRAM-COR mira a soddisfare tutti i parametri e i regolamenti tipici del settore farmaceutico, allineando la costruzione del distillatore a vapore compresso alle buone pratiche cGMP e alle Farmacopee internazionali. Inoltre, grazie alla totale personalizzazione dei pretrattamenti, che possono vivere sugli stessi skid dei distillatori, i modelli STMC AEL/AST (alimentazione elettrica/vapore, pretratamento con addolcitori) e  REL/RST (alimentazione elettrica/vapore, pretratamento + osmosi inversa) assicurano la possibilità di operare virtualmente con ogni tipo di acqua presente in loco. 

Bram-Cor STMC with remote SCADA Ctrl

Il Distillatore a Vapore Compresso STMC, (sistema descritto anche come "distillatore a ricompressione del vapore" o a "termocompressione del vapore", o ancor più genericamente "thermocompression still", produce acqua distillata indicata per applicazioni farmaceutiche (A.P.I.) e preparazioni parenterali (LVP, SVP). E' una tecnologia ideale per qualsiasi prodotto iniettabile a base WFI (Water For Injection) e per soluzioni speciali in cui sia i fattori di qualità (come la sterilità e l’eliminazione dei pirogeni e dei solventi clorurati con basso peso molecolare), sia i fattori economici (bassi costi di gestione ), risultino critici per la competitività ed il successo del processo farmaceutico.

 

I VANTAGGI DELLA TECNOLOGIA DI DISTILLAZIONE A VAPORE COMPRESSO 

 

Bram-Cor STMC EL Electric - diagram

 

I distillatori BRAM-COR STMC hanno il vantaggio di poter produrre sia acqua distillata fredda che calda, con sostanziosi risparmi di costi energetici e senza alcuna necessità di impiegare di acqua di raffreddamento. Gli STMC possono operare con sistemi di riscaldamento elettrici o a vapore, oppure attraverso un impianto di riscaldamento combinato, sia elettrico che a vapore. La capacità produttiva dei distillatori a vapore compresso può variare da: 20 a 20.000 lph, con uno o più compressori.

Bram-Cor STMC Vapor Compression DistillerI riconosciuti benefici della tecnologia a ricompressione del vapore si possono così riassumere:

  • Basso consumo energetico e ridotti costi di manutenzione
  • Non necessita di acqua di raffreddamento per condensare il vapore puro
  • Non necessita di acqua di alimento di alta qualità (in alcuni casi anche l’acqua addolcita può alimentare il distillatore STMC)
  • Altissima qualità del WFI, grazie al processo di degasaggio forte
  • Non c’è bisogno di pressurizzare l’acqua in ingresso a valori elevati
  • WFI in uscita a alta pressione (1-1,5 bar) senza rilancio ulteriore.
  • Processo estremamente  sicuro, senza rischio di contaminazione incrociata tra il vapore o l’acqua dell’impianto di ingresso.
  • Massima flessibilità in termini di capacità e temperature della WFI

La progettazione, la costruzione e la tracciabilità dei distillatori STMC  sono rigorosamente conformi alle norme cGMP e FDA; ciò facilita la certificazione da parte delle autorità locali competenti. In dettaglio:

  • Il distillatore è costruito in acciaio AISI 316L certificato
  • Tutte le parti interne a contatto con l’acqua di alimentazione, il vapore puro e il distillato, sono lucidate a specchio
  • Tutte le connessioni idrauliche sono raccorderie sanitarie, sia di tipo tri-clamp che a flangia
  • Tutte le guarnizioni sono realizzate in PTFE.
  • Tutte le saldature sono realizzate mediante T.I.G
  • Il vapore viene ricompresso da un compressore di disegno speciale BRAM-COR

L’automazione degli STMC garantisce un funzionamento semplice e un controllo totale dei parametri critici  di processo; sono utilizzati a tal fine strumenti in linea certificati e sicure procedure d’allarme. La tracciabilità delle operazioni e delle registrazioni può essere gestita in modo conforme alle CFR 21, parte 11.

 

 

 

Per ulteriori informazioni potete consultare il nostro sito dedicato vapor-compression-distiller.com