Llave en Mano

Un punto de inflexión para la industria farmacéutica

 

Nos enorgullece poder ofrecer el completo diseño, la ingeniería, la construcción y la puesta en marcha de plantas farmacéuticas nuevas, incluyendo la asistencia a nuestros clientes en las actividades de búsqueda de posibles Licencias de  Know How y en la transferencia misma de ese Know How; proporcionándoles Planes Maestros de Validación (VMP) y Procedimientos Estándar de Operación (SOP) y la Validación, alineando los  procesos industriales a los requerimientos del usuario (URS) y de las normas reguladoras.

Para más detalles sobre nuestros proyectos llave en mano, por favor visítenos en www.pharmaceutical-turnkey.com

 

 

 

 

BRAM-COR PROPORCIONA SABER Y TECNOLOGÍA DE:

  • LVP (Parenterales de Gran Volumen) en Bolsas de PVC o de PP  
  • LVP (Parenterales de Gran volumen) en Botellas de Plástico o de Vidrio 
  • SVP (Parenterales de Pequeño Volumen) en Viales o Ampollas de Vidrio o de Plástico 
  • Jeringas Precargadas 
  • Productos Intravenosos (IV) en Bolsas y Botellas de Plástico y de Vidrio
  • Bolsas de Sangre (Bolsas LVP en PVC)
  • Soluciones concentradas y polvos para Diálisis (Frascos, Bolsas y Cartuchos)
  • Fraccionamiento de Plasma
  • Plantas Biotecnológicas
  • Plantas Farmacéuticas multipropósito

 


 

BRAM-COR REALIZA PROYECTOS LLAVE EN MANO MEDIANTE:

  • Adquisición de Licencias y Transferencia de Know How 
  • Diseño Conceptual y Calificación de Diseño (DQ)
  • Ingeniería de Detalle
  • Validación del Plan Maestro y de los Procedimientos Estándar de Operación (S.O.P.)
  • Construcción y Adquisición de Equipos
  • Pruebas de Aceptación en Fábrica (FAT)
  • Envío e Instalación
  • Pruebas de Aceptación en Sitio
  • Estandarización y Validación de la Documentación (Protocolos IQ/OQ/PQ)
  • Formación
  • Puesta en Marcha, Calibración y Arranque
  • Soporte Normativa.